近日，蓝帆医疗（002382）心脑血管事业部迎来又一重大突破——旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA 获欧盟CE认证，标志着蓝帆医疗旗下可回收TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA 系列主动脉瓣膜使用，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑。
IMPERIA 输送系统专为ALLEGRA 系列经导管心脏瓣膜植入而设计，随着其CE认证的获批，蓝帆医疗可回收TAVR系统正式破局登场，预期将凭借其临床使用感受的明显提升，助推蓝帆医疗旗下TAVR系统商业化表现上的进一步突破。本次获批不仅彰显了蓝帆医疗创新医疗（002173）器械领域研发体系的成熟度和可靠性，更标志着其在心脑血管介入全领域解决方案全球布局的进一步完善。
IMPERIA 输送系统设计优势
· 稳定可靠的可回收设计，支持精准的瓣膜输送与定位
· 独特的亲水涂层设计，提供更佳的血管通过性和血液相容性
· 柔性显影头端设计，提供安全可靠的输送及术中可视性
· 15Fr导管设计，覆盖更广泛的血管入路需求
2024年11月伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valve 2024)上公布的EMPIRE研究30天结果表明，配备了IMPERIA 输送系统的ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜系统具有高手术成功率、操作便捷的特点和优秀的血流动力学性能。
IMPERIA 输送系统获得欧盟CE认证，使得公司旗下ALLEGRA 系列主动脉瓣膜实现了可回收功能，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑，同时为后续公司旗下TAVR产品在国内的上市奠定了坚实基础。
蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，打造产业集群。
未来，作为中国医疗器械行业的重要一分子，蓝帆医疗将继续坚持创新，本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则，用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！
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